檢測(cè)報(bào)告適用于新建、改建、擴(kuò)建的潔凈室丨潔凈車間丨潔凈廠房丨潔凈區(qū)丨潔凈區(qū)丨GMP車間丨GMP廠房丨食品車間丨消毒廠房丨手術(shù)室丨實(shí)驗(yàn)室丨檢測(cè)報(bào)告哪里可以做丨第三方檢測(cè)報(bào)告丨檢測(cè)機(jī)構(gòu)丨竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告丨工程竣工驗(yàn)收、審批、QS認(rèn)證及GMP認(rèn)證等?！稘崈羰沂┕づc驗(yàn)收規(guī)范》中指出，潔凈工程驗(yàn)收必須通過(guò)潔凈環(huán)境(潔凈度)檢測(cè)、潔凈等級(jí)評(píng)級(jí)。潔凈度分為百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)，那潔凈室潔凈度檢測(cè)報(bào)告，應(yīng)該做些什么項(xiàng)目的檢測(cè)?

　　潔凈室潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目：

　　懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、壓差、溫度、相對(duì)濕度、純化水

　　潔凈車間十萬(wàn)級(jí)檢測(cè)區(qū)域：

　　包材消毒間、灌裝間、靜置間、潔具間、洗衣間、手消間、潔凈走廊、制作間、稱量間、預(yù)進(jìn)間、男二更、女二更

　　其中純化水檢測(cè)項(xiàng)目：

　　形狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度(細(xì)菌、霉菌、酵母)

　　消字號(hào)車間檢測(cè)(灌裝車間)：

　　空氣微生物

　　工作臺(tái)表面(細(xì)菌總數(shù))

　　人手表面(細(xì)菌總數(shù)、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌)

　　紫外線燈輻射強(qiáng)度

　　部分檢測(cè)項(xiàng)目執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

　　GBT16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)懸浮粒子測(cè)試方法

　　GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法

　　GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法

　　GB50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

　　GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

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